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北京嘉林药业新固体制剂生产车间正式投产

2019-04-23

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2019年1月10日,北京嘉林药业新固体制剂生产车间通过北京市药品监督管理局的药品GMP认证,位于西集生产基地的新固体制剂生产车间正式投产使用。北京嘉林药业西集生产基地位于北京市通州区西集,厂区占地面积41400平方米。其中新建的固体制剂生产车间,可用于片剂、胶囊剂的生产,建筑面积约11822平方米。自2013年引进全自动外包生产线之后,北京嘉林药业再一次全面采用高新科技医药生产设备,为扩大产能提高效率加足马力。

新建生产车间整体秉承“质量源于设计”的理念,由国内医药领域专业设计团队操刀,国际制药行业专家团队审计,保证了厂房设计的合规性、专业性、前瞻性。在设备选择方面,无论是净化厂房设施、压缩空气制备系统、纯化水系统还是工艺设备,均采用国内国际一线品牌,全面实现生产车间的机械化、自动化、现代化。

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在制剂车间,采用的是模块化系统的制粒设备,精密设计的搅拌桨和切碎刀结构,保证了制粒成品均匀。双出料高速压片机,采用精密丝杆连动斜面顶起机构,加上无手轮操作模式,操作简单快捷而且精度高。包衣是流动层式结构,特殊设计的导流板采用正反双螺旋结构。此外,工艺设备还具备在线清洗功能,实现自动化清洗。西集基地现场负责人介绍:“制剂车间中间产品转运全部采用密闭生产模式,工序投料使用提升机密闭作业,保证生产过程中物料无暴露,防止污染和交叉污染,保证了药品的质量。”

在外包生产车间,引进自意大利、德国原装进口的自动化包装设备飞速运转,整线可实现包衣片铝铝密封直至装箱结束,产量最高可达450盒/分钟,均属目前世界生产速度顶级联线设备。自动化包装生产设备操作逻辑性完善、精准,运动部件独立伺服驱动,其稳定的工艺流程,触摸屏集中直观的操作系统,使操作更简单、更安全,生产更稳定、更高效。

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北京嘉林药业新固体制剂车间的投产,在确保药品质量的基础上进一步扩大产能,为满足市场需求做好了充分准备。新设备的引进使用,标志着北京嘉林药业真正进入高科技高质量高效率的药品生产时代。